近日公布的一項大型長期研究LEADER的積極頂線數據顯示,胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑利拉魯肽能夠顯著降低 糖尿病患者的主要不良心血管事件。該研究起始于2010年9月,對32個國家9340例高危2型糖尿病患者隨訪3.5-5年,并比較了利拉魯肽或安慰劑對受試者的治療效果,主要終點為首次發生復合心血管事件(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致命性卒中)的時間。藥企的工作人員Mads Krogsgaard Thomsen表示,治療組患者的三種事件均達到了非劣效性及優勢標準。藥物的安全性結果與其他利拉魯肽試驗相似,全部LEADER詳細的試驗數據將在在今年6月舉行的2016年 第76屆美國糖尿病協會科學會議(ADA)上公布。
目前已知糖尿病會增加患者患心臟病、中風等疾病的風險,而心血管并發癥發過來也會顯著影響糖尿病患者的身體健康及預期壽命。據估計,在全球范圍內,大約有50%的2型糖尿病死亡病例是由心血管疾病引起。因此,糖尿病治療藥物一直都被寄予希望能降低患者出現心血管并發癥的風險。
第三種有心血管獲益的降糖藥:
利拉魯肽是第三種帶來心血管獲益的降糖藥,同時也是第一種有心血管獲益的GLP-1藥物。同樣作為GLP-1激動劑,利西拉來 則沒有表現出心血管獲益。
2015年9月,EMPA-REG試驗發現 恩格列凈 (SGLT2類藥物)能夠為糖尿病患者帶來顯著心血管獲益。但是Thomsen指出,恩格列凈的獲益只見于一種主要終點事件——心血管死亡;恩格列凈的整體獲益良好,但是其心梗與非致死性卒中獲益并不顯著,這恰好是利拉魯肽的優勢所在。他表示會深入研究其中的機制,也許最后會發現兩種藥物(利拉魯肽+恩格列凈)聯用的效果更好。
PROactive試驗發現 吡格列酮 在10年后表現出心血管獲益,尤其是在有胰島素抵抗但無糖尿病的患者中。然而,該藥也與水腫、體重增加及心衰發生率增加有關。